無(wú)論在中國(guó)還是全球范圍來(lái)看，從維生素到專門的補(bǔ)充劑，服用膳食補(bǔ)充劑已經(jīng)成為當(dāng)代人日常生活習(xí)慣，一些有條件的國(guó)人甚至也會(huì)專門去國(guó)外購(gòu)買此類產(chǎn)品。

不過，當(dāng)一些產(chǎn)品被用以控制體重或者改善注意力之類的用途時(shí)，另一些產(chǎn)品已經(jīng)宣稱可以調(diào)節(jié)異常心律、減緩哮喘癥狀惡化，與一些眼中的健康風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)系在一起，甚至還有避免早逝的說法。其中究竟孰真孰假？

現(xiàn)在，蓬勃發(fā)展的膳食補(bǔ)充劑行業(yè)已經(jīng)在大洋彼岸引起全球最權(quán)威的食藥管理機(jī)構(gòu)之一——美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）——強(qiáng)勢(shì)介入。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2 月 11 日，F(xiàn)DA 發(fā)布了一項(xiàng)重要聲明，表示將在監(jiān)管 400 多億美元的膳食補(bǔ)充劑行業(yè)方面發(fā)揮更積極的作用。

在聲明中，F(xiàn)DA 局長(zhǎng)斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 宣布，該局將在未來(lái)幾個(gè)月采取一系列措施，打擊那些吹噓配方具有從增加體能到治愈癌癥等多種功效的制造商。承諾“此次行動(dòng)是在過去逾 25 年來(lái)，對(duì)膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管和監(jiān)督的最重要現(xiàn)代化改革之一”。

聲明特別強(qiáng)調(diào)了那些聲稱可以治療阿爾茨海默氏癥 (AD) 的藥片。阿爾茨海默氏癥是一種嚴(yán)重的腦部疾病，會(huì)阻礙記憶，而且無(wú)法治愈。戈特利布寫道，膳食補(bǔ)充劑“不能宣稱能預(yù)防、治療或治愈阿爾茨海默氏癥等疾病。這種說法可能會(huì)傷害患者。”

FDA 表示，已向 17 家公司發(fā)出警告或咨詢函，原因是這些公司非法銷售聲稱可以治療阿爾茨海默氏癥的產(chǎn)品。另外，F(xiàn)DA 也已向非法銷售近 60 種產(chǎn)品的公司發(fā)出了一系列警告信，其中許多是作為未經(jīng)批準(zhǔn)或假冒的藥品出售的，聲稱可以治療或治愈疾病，例如糖尿病和癌癥。

膳食補(bǔ)充劑無(wú)效？

一般認(rèn)為，美國(guó)并沒有保健品的說法，統(tǒng)稱膳食補(bǔ)充劑。根據(jù) FDA 在《膳食補(bǔ)充劑健康教育 法（DSHEA 1994）》中的定義，膳食補(bǔ) 充劑即維生素、礦物質(zhì)、草本植物、氨基 酸或其他幫助增加每日飲食攝入量的食用補(bǔ)充 劑，）其與藥品的區(qū)別主要在于產(chǎn)品的成分和劑型（注射形式為藥品）、廠家對(duì)產(chǎn)品的用途預(yù)期、廠家對(duì)產(chǎn)品的描述（出現(xiàn)治療、治愈說法）。

20 世紀(jì) 30 年代，當(dāng)膳食補(bǔ)充劑被引入市場(chǎng)時(shí)，它被認(rèn)為是一種解決嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不足的方法，而營(yíng)養(yǎng)不足會(huì)導(dǎo)致佝僂病和壞血病等疾病。

現(xiàn)在，有數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)，75% 的消費(fèi)者會(huì)定期服用膳食補(bǔ)充劑。對(duì)于老年人來(lái)說，這一比例上升到了 80%，兒童則是約 33%。這也是 FDA 為什么要宣布新的管理計(jì)劃的主要原因——膳食補(bǔ)充劑已經(jīng)成為公民健康的一大影響因素。

可絕大多數(shù)膳食補(bǔ)充劑和維生素背后，幾乎沒有強(qiáng)大的科學(xué)支撐，但在美國(guó)，創(chuàng)業(yè)公司在這個(gè)行業(yè)獲得了蓬勃發(fā)展的空間。

隨之而來(lái)的是，市場(chǎng)上出現(xiàn)了新一代的膳食補(bǔ)充劑。它們中的大多數(shù)都是由洛杉磯和硅谷等地區(qū)的少數(shù)加州初創(chuàng)公司開創(chuàng)的。這些公司的廣告充斥著最近的生活時(shí)尚詞匯，比如極簡(jiǎn)主義（“你需要的一切，你不需要的一切!”）、鮮艷的顏色、“干凈的飲食”和個(gè)性化。他們通常針對(duì)特定的人群，比如認(rèn)為自己超重的人，有時(shí)也針對(duì)弱勢(shì)群體，比如有患阿爾茨海默氏癥和其他形式癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)的老年人。

但，正如上面提到的，幾乎沒有證據(jù)表明這些藥片或膠囊確實(shí)能改善你的健康。上個(gè)月，發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一篇新論文表明，大多數(shù)聲稱有助于預(yù)防阿爾茨海默氏癥或改善記憶力的補(bǔ)充劑實(shí)際上并沒有起到類似的作用。

他們寫道:“目前還沒有一種已知的膳食補(bǔ)充劑可以預(yù)防認(rèn)知能力下降或癡呆，但這類膳食補(bǔ)充劑的廣告卻隨處可見，而且在美國(guó)主要零售商的銷售中似乎獲得了合法性。”

另一項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)品——尤其是那些為減肥做廣告的補(bǔ)品——每年可能會(huì)讓大約 2.3 萬(wàn)人去急診室。數(shù)據(jù)顯示，2000 年-2012 年間，對(duì)膳食補(bǔ)充劑的負(fù)面反應(yīng)年增長(zhǎng)率為 166%。

膳食補(bǔ)充劑的致死案例則更值得警惕了。一項(xiàng)膳食補(bǔ)充劑研究給出的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是，在 12 年的時(shí)間里，有 34 人因服用減肥藥和爽身粉而死亡。其中 6 人死于禁用的減肥藥麻黃，1 人死于服用育亨賓 (yohimbe)，一種用于減肥和勃起功能障礙的草藥膳食補(bǔ)充劑。

也就是說，某些情況下，這些昂貴的藥片和粉末可能帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)都要大于你身體營(yíng)養(yǎng)的增加。

FDA行動(dòng)的3大“優(yōu)先事項(xiàng)”

但并不是整個(gè)膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的價(jià)值都被否定了。

根據(jù)聲明，F(xiàn)DA 強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管框架的時(shí)機(jī)將特別關(guān)鍵。一個(gè)正規(guī)的行業(yè)，將受益于一個(gè)能激發(fā)消費(fèi)者和供應(yīng)商信心的框架，而病人群體，也將受益于高質(zhì)量的產(chǎn)品。

科學(xué)的進(jìn)步和膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的成長(zhǎng)與發(fā)展，其實(shí)為消費(fèi)者帶來(lái)了許多改善健康的新機(jī)遇。但與此同時(shí)，摻假和假冒產(chǎn)品數(shù)量的增長(zhǎng)帶來(lái)了新的潛在危險(xiǎn)，包括那些在標(biāo)簽上未標(biāo)明的藥物成分、誤導(dǎo)性聲明和其他風(fēng)險(xiǎn)激增的產(chǎn)品。

FDA 在聲明中特別提到，對(duì)于任何復(fù)合維生素或相關(guān)的膳食補(bǔ)充劑，專家建議謹(jǐn)慎使用，因?yàn)檫@些產(chǎn)品都沒有被 FDA 批準(zhǔn)為藥物。它們的風(fēng)險(xiǎn)包括過敏反應(yīng)、正常心率的改變，甚至是患癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加。它們潛在的好處，如增加能量和改善消化，可能不值得。

FDA 給出了膳食補(bǔ)充劑行業(yè)發(fā)展的幾大“優(yōu)先事項(xiàng)”，首要任務(wù)是確保安全，這也是最重要的部分，即保護(hù)消費(fèi)者免受有害產(chǎn)品的傷害。

第二要?jiǎng)?wù)是保持產(chǎn)品的完整性:我們希望確保膳食補(bǔ)充劑中所含的成分是標(biāo)簽上標(biāo)明的，而不是簡(jiǎn)單寫成“其他成分”，并確保這些產(chǎn)品始終按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

第三個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)是保證明智的決策。行業(yè)應(yīng)該營(yíng)造一種環(huán)境，讓消費(fèi)者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員能夠在推薦、購(gòu)買或使用膳食補(bǔ)充劑之前做出明智的決定。

在未來(lái)的幾個(gè)月里，F(xiàn)DA 還將提供其監(jiān)管美國(guó)膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的更多細(xì)節(jié)，繼續(xù)推進(jìn)美國(guó)的公民膳食補(bǔ)充劑計(jì)劃，以實(shí)現(xiàn)這些優(yōu)先事項(xiàng)，包括推出平衡促進(jìn)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)創(chuàng)新和效率的新政策，采取更多措施保護(hù)公眾免受潛在安全問題的影響等。

風(fēng)暴前夜

在此次聲明之前，F(xiàn)DA 對(duì)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管作用遠(yuǎn)不及藥品監(jiān)管，并不會(huì)在上市前審查這類產(chǎn)品的安全和有效性，但這種做法在過去幾年被專業(yè)人士詬病。

因此，F(xiàn)DA 的最新表態(tài)一出，也得到了行內(nèi)認(rèn)同，例如阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)就對(duì)此舉表示歡迎，該機(jī)構(gòu)在一份聲明中提到，包括膳食補(bǔ)充劑和一些替代療法，都被“宣傳為記憶增強(qiáng)劑或能夠治療、延緩或預(yù)防阿爾茨海默癥和其他癡呆癥”，但患者使用這些產(chǎn)品而非醫(yī)生處方治療時(shí)將面臨風(fēng)險(xiǎn)，包括純度、安全性和有效性以及可能的藥物相互作用等。

而從全球來(lái)看，作為擁有悠久膳食補(bǔ)充劑歷史的國(guó)家，美國(guó)有著全世界規(guī)模最大、發(fā)展最成熟的膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2012 年全球膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)超過 800 億美元，美國(guó)是最大的生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó)，而中國(guó)是全球最大的膳食補(bǔ)充劑原料生產(chǎn)和出口國(guó)，美國(guó) 6 0 % 以 上 的膳食補(bǔ)充劑原料源于中國(guó)。如果 FDA 的這場(chǎng)監(jiān)管風(fēng)暴的強(qiáng)度持續(xù)上升，打擊面繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)料將對(duì)中國(guó)的膳食補(bǔ)充劑原料出口公司產(chǎn)生顯著影響。

另外，大健康產(chǎn)業(yè)被認(rèn)為是 IT 之后的下一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在人口老齡化加劇的大背景下，隨著慢性病發(fā)病率提高，公民健康意識(shí)增強(qiáng)，膳食補(bǔ)充劑在整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)中的比重還將繼續(xù)增加，成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)中非常重要的一環(huán)，如此來(lái)看，各國(guó)對(duì)其監(jiān)管的加嚴(yán)也將是遲早的事情，F(xiàn)DA 此次的行動(dòng)可以看做是一個(gè)重要的市場(chǎng)信號(hào)，各國(guó)的膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管體系如何變得更加透明、開放、有效，進(jìn)而對(duì)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起促進(jìn)作用已經(jīng)成為重要議題。