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熱烈歡迎陳春華老師蒞臨我司開展CE審核培訓(xùn)指導(dǎo)會(huì)議
來源:三鑫醫(yī)療
時(shí)間:2018年12月25日
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????? 因歐盟法規(guī)的變化,CE審核在促進(jìn)質(zhì)量管理體系規(guī)范化運(yùn)行中,審核方式在發(fā)生著變化,為了更好的理解法規(guī)要求,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理運(yùn)行水平的提升,3月26日,公司特邀陳春華老師、趙輝芳老師蒞臨我司開展為期2天的CE審核培訓(xùn)指導(dǎo)會(huì)議,公司副總經(jīng)理彭玲帶領(lǐng)相關(guān)管理人員參加培訓(xùn)會(huì)議。
????? 會(huì)上,陳春華老師、趙輝芳老師分別就現(xiàn)如今CE審核變化情況,從醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)簡介、 風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械的研發(fā)過程、 醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)等方面深入,針對(duì)公司CE文檔實(shí)際情況進(jìn)行問題探討,并現(xiàn)場指導(dǎo),完善審核流程。
????? 三鑫醫(yī)療自1997年成立以來,始終堅(jiān)持“依法管理、質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針,走“自主創(chuàng)新、科技強(qiáng)企”的發(fā)展道路,在行業(yè)內(nèi)率先通過CE、CMD認(rèn)證及美國FDA(510K)上市通告,在長期發(fā)展中取得了諸多的成績和榮譽(yù),贏得了客戶一致的認(rèn)可和信賴。秉持“務(wù)實(shí)創(chuàng)新,合作共贏”理念,三鑫在未來的發(fā)展道路上始終堅(jiān)定前行!
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