三鑫率先通過UL認證公司質(zhì)量管理體系審核
來源:三鑫醫(yī)療 時間:2012年12月25日
UL安全檢定國際有限公司于6月4日對公司進行了為期一天的審核,審核代表侯先生對我公司質(zhì)量管理體系運行績效進行了充分肯定,通過審核證實公司質(zhì)量管理體系運行是符合ISO 9001:2008/ISO 13485:2003標準要求的,有效的,適宜的。
我公司出口巴西的一次性使用無菌皮下注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、一次性使用回縮自毀注射器(安全注射器)、一次性使用無菌皮下注射針是2013年巴西列入強制性的INMETRO標志的產(chǎn)品。
INMETRO是巴西的國家認可機構(gòu),負責制定巴西國家標準。巴西的產(chǎn)品標準大部分以IEC和ISO標準為基礎,需要把產(chǎn)品出口到巴西的制造商在設計產(chǎn)品時應該參考這兩套標準。凡符合巴西標準及其他技術(shù)性要求的產(chǎn)品,必須加上強制性的INMETRO標志及經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的標志,才能進入巴西市場。我公司首次順利通過UL認證公司質(zhì)量管理體系審核,在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)同類產(chǎn)品屬首家企業(yè),這標志著我公司的注射器類產(chǎn)品進入巴西市場具有深遠意義。